DT50崩壞試驗機(單槽)
DT50通過直觀,結構清晰的彩色觸摸屏進行控制。不同的測試模式可確保使用預編程產品進行例行測試的最大效率–或者允許無需任何編程即可執行直接測試。不同的訪問級別確保設置或產品規格只能由授權人員進行修改。
從測試設置到清潔–DT50專為快速且符合人體工程學的設計而設計。具有自動定心磁耦合的無線籃可在幾秒鐘內更換。每次測試完成後,將自動打印一份報告,其中記錄了每片片劑的崩解時間,統計數據和溫度協議。
快速的無浴感應加熱將無用的等待時間減少到絕對最小,並確保燒杯內的溫度分佈非常均勻。介質溫度被永久監控。達到目標溫度後,測試將自動開始-並獲取連續的溫度讀數以用於報告目的。
DT50擴展到最多具有4個獨立工作站的分解系統,再加上一個MediaPrep工作站。系統佈局保持靈活,可以根據需要進行更改。各個模塊易於連接,並且隨時可以改裝其他工作站。
DT50可以用Q-doc的無縫集成®數據管理軟件。每個工作站都可以單獨控制-或根據需要在一個測試運行中合併多個工作站(例如,根據USP<701>進行自動重新測試)。所有結果都自動記錄在中央SQL數據庫中,並且可以完全符合21CFRpart11要求進行評估。
1.無水浴加熱。
2.五分鐘內快速從室溫加熱至37度C。
3.自動化偵測系統。
a.磁性感應
b.四邊接觸腳
4.可串聯多個工作站同時進行測試。
5.磁吸式籃架安裝模式。
6.卡榫快速拆裝玻璃管。
7.紅外線監控杯內溫度。
8.設定T1/T2/PL的實驗上下限門檻。
9.Fully21CFRPart11文件保全規範。
10.LIMS實驗室資料管理系統整合。
11.q-doc軟體,將測試數據整合於SQLServer資料庫封存保護。
12.符合USP<701>"Disintegration"、EP2.9.1規範