SDT-L離線溶離度測試儀

SOTAX的SDT-LOffline是一款半自動化的對比溶離度測試系統,專為需要高度可重複性、合規性和成本效益的實驗室而設計。SDT-L配備12-14個溶出槽,可在100%相同的條件下同時測試兩種製劑,使其成為生物等效性和生物豁免研究的理想選擇。
1.自動化:SDT-L離線系統可自動執行關鍵的溶離度測試步驟,包括同步取樣、自動媒體更換、資料記錄和測試結束清潔-以最少的人工幹預提供一致且隨時可供審核的結果。
2.對比測試:SDT-L專為對比溶離度測試而設計,可確保所有容器中流體動力學和機械條件完全一致。這使其特別適用於生物等效性(BE)和生物豁免(BCS)研究,同時顯著減少實驗室工作量和設備需求。
3.節省空間的設計:結構緊湊的系統整合了注射泵,佔用空間極小。其獨特的橢圓形浴槽設計可清晰顯示所有血管,從而提升操作人員的觀察能力。選購的CenterView™視訊監控系統可對單一血管進行錄影,方便觀察與記錄。
4.高效率重複性:自動取樣確保所有樣品在正確的時間以精確的體積同時取出。最多可在玻璃管或帶蓋的液相層析樣品瓶中收集15個時間點的樣品,取出的培養基體積會自動補充。
5.簡單易用:直覺的EasyTouch™介面最大限度地縮短了訓練時間,並可透過預設程序快速完成方法設定。基於圖示的導覽引導操作員完成工作流程,而PDF報告和網路列印功能則支援高效率的文件記錄和資料共用。
自動化採樣技術
6.高精度:5mL注射幫浦可同時從12至14個容器中取樣,取樣量可在1至10mL範圍內選擇。這確保了每次在所有測試位置上都能獲得一致的取樣性能。
7.自動合規:SDT-L擁有業界最低的擺盪率,確保測試條件的一致性。其自定心容器和帶有快速鎖定機構的固定軸高等特性,簡化了USP<711>,USP<724>、歐洲藥典2.9.3、2.9.4、BP、DAB、CP、JP<15>、其他協調藥典的合規流程。
