PTB-M手動片劑硬度測試儀
PTB-M是用於片劑的手動硬度測試儀。該儀器嚴格按照EP <2.9.8>和USP <1217>藥典生產。PTB-M非常易於使用。只需將樣品放在測試平台上,然後手動旋轉旋鈕即可。鉗口將移動並且將力施加到樣品上。力通過電子方式監控,並在斷裂時顯示。
硬度值以牛頓(N),千磅(Kp),StrongCobb(Sc)或磅(Lb)的形式顯示在四位數的LED顯示屏上。可以通過按下儀器控制面板上的一個按鈕來更改單位。儀器由電池供電。也可以使用電源適配器,它包含在標準電源範圍內。通過將PT-RP80報告打印機連接到PTB-M的串行打印機端口,可以記錄結果。
Pharma Test提供PT-MT3磁性藥片,以校準整個藥片硬度測試儀器(力傳感器和儀器的力學性能)的斷點檢測。所有Pharma Test片劑硬度測試儀器均完全符合當前USP藥典的要求。PTB-M為硬度測試站提供了內置的校準和驗證程序。為了驗證硬度測試站,使用了PT-MT3磁性藥片或其他經過認證的配重。使用PT-MT3進行正確的斷點檢測,PT-MT3儀器就像平板電腦一樣工作,可以承受力,並且在“斷裂”後仍可承受。對於硬度站內部稱重傳感器的兩點調整(零位和參考點),使用了10 kg的認證參考重量。為了進行驗證,建議使用5個最大30kg的認證砝碼。所有調整和校準結果均可打印並加簽。
1.完全符合USP <1217>和EP <2.9.8>
2.硬度範圍:5 N至大約 300 N(500N可選)
3.精度:0.1 N
4.分辨率:0.1 N / 0.01 Kp
5.測試平板電腦直徑最大為28mm
6.包括一個4位LED顯示屏和所選單元的指示器
7.連接PT-RP80報告打印機以記錄結果(可選)
8.包含校準程序
顯示 |
LED顯示屏,4位數字顯示硬度結果 |
數據輸入 |
功能鍵 |
標準力範圍 |
5.0至約300N(可選500N) |
準確性 |
0.1N |
最大樣本量 |
直徑28mm |
打印機 |
連接PT-RP80報告打印機的打印機端口 |
接口 |
RS-232 COM端口 |
校準指導 |
內置數字稱重傳感器的校準程序 |
調整項 |
兩點調節–零和10公斤 |
標定 |
使用認證砝碼(CAL15 / 30)的稱重傳感器精度為多點 |
力檢測重現性 |
PT-MT3磁性平板電腦和合適的支架 |
工作台空間要求 |
275cmx 90 x 100mm(長x寬x高),不帶外部打印機 |
資質認證 |
所有組件均通過USP / EP要求認證 |
CE / EMC認證 |
提供所有CE / EMC認證 |
驗證方式 |
包括所有IQ和OQ文件 |