PTG-NIR粉末分析系統

PTG-NIR粉末分析系統

PTG-NIR自動粉末和顆粒分析系統將Pharma Test PTG-S5粉末流量測試儀與集成的J&M TIDAS L NIR二極管陣列光譜儀結合在一起。該系統由功能強大的TIDASDAQ3軟件控制,該軟件包括用於PTG-NIR的自定義腳本。該系統非常適合檢查粉末或顆粒的流動特性。這種組合非常適合同時檢測化學,物理和形態信息。該信息描述了粉末或顆粒的流動行為。其他形式的固體也可以進行測試。所有結果顯示在隨附的TIDASDAQ3軟件生成的單個報告中。

自動化的PTG-S5獨立粉末表徵系統用於根據EP <2.9.36>和USP <1174>藥典測量顆粒和粉末的流動行為。此外,該儀器還符合ISO 4324和DIN EN 12047標準。它具有集成的天平和內置打印機,可實現緊湊的佔地面積。符合GMP標準的全不銹鋼表面易於清潔和維護。

通過添加NIR光譜儀,應用範圍得以擴展,可用於以下方面的附加分析:

A.水分含量

B.API濃度

C.粉末含量的定性“指印”

D.混合成分的均質性

PTG-S5被廣泛用於比較同一時間段內同一製造商提供的粉末批次,或不同供應商提供的相似材料的粉末批次。流動特性可以輕鬆快速地確定為批間可重複性的QC工具,因為這可能對生產的簡便性有明顯的影響,特別是如果粉末能夠隨時間附聚和凝聚。

1.完全符合USP <1174>,EP <2.9.36>和ISO 4324(12/83)

2.測量流動時間,錐角和流動性

3.收集化學,物理和形態信息

4.隨附用於參考掃描的白色標準,用於暗電流測量的集成快門

5.包括帶有定制腳本的TIDASDAQ3軟件

6.適用於粉末測試區域的集成式清晰視野防塵罩

顯示

高分辨率彩色LCD,背光

數據輸入

觸摸屏,USB鍵盤可選

儀器固件合規性

21 CFR第11部分

固件功能

用戶管理,方法管理,結果數據庫,審計跟踪

錐體積

大約 450ml

錐體材質

不銹鋼

錐角測試範圍

25.0°至大於65.0°

流動性測試範圍

0.1秒 到999秒 重量:100g

流動時間測試範圍

0.1秒 到999秒

錐體密度範圍

0.000g / ml-1至6.0g / ml-1

錐重範圍

1mg至325g

錐體體積範圍

0.1ml至275ml

介面

USB,局域網

打印機

內置熱敏打印機,可以選擇使用USB或LAN打印機

儀器外殼

符合GLP要求的不銹鋼

儀器尺寸

大約 50cm x 55cm x 90cm(寬x深x高)

包裝尺寸

大約 90cm x 67cm x 80cm(寬x深x高)

/毛重

大約 35/50公斤

資質認證

所有組件均通過USP / EP要求認證

CE / EMC認證

提供所有CE / EMC認證

驗證方式

包括所有IQ和OQ文件

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